Page 21 - แนวปฏิบัติสากลว่าด้วยเรื่องธรรมาภิบาล
P. 21
ิ
ั
ำ
่
่
ี
่
�
ำ
ิ
หลิักหรัอไม่, แลิะไมจากด้เพื่ียงส�งอานีวยคัวามสะด้วกทมงใช่้เพื่�อการัวจัย
่
ุ
�
ั
ุ
ิ
์
�
้
ั
ิ
็
ู
ทีเกียวของกบสขภาพื่เปนีหลิก (เช่่นี ศนียวจยทางคัลิินีก). 5
ั
้
Research participant (ผู้้เข้้ารวิมการวิิจััย)
่
�
ิ
ี
ี
ี
ุ
บคัคัลิทมส่วนีรั่วมในีโคัรังการัวจัยท�เก�ยวข้องกับสุขภาพื่,
ี
่
็
่
ู
ไมวาจะเปนีผิรับการัแทรักแซ้ำง (intervention) โด้ยต้รัง (เช่นี
้
่
ั
ผิลิต้ภณิฑ์ททาการัศกษา หรัอหต้ถการัทมการัลิวงลิา) หรัอผิเปนีกลิม
�
ี
้
์
ุ
่
�
ี
�
ำ
ู
่
ั
่
็
้
ำ
่
ี
ิ
ั
่
้
ู
็
่
ี
ี
ั
เปรัยบเทยบ, หรัอโด้ยผิานีการัสังเกต้. บคัคัลิทเปนีผิเขารัวมการัวิจย
ุ
้
ี
�
่
ี
ี
ุ
�
่
็
้
้
�
อาจเปนีบคัคัลิทมสขภาพื่แขงแรังซ้ำงอาสาเขารัวมการัวจย, หรัอบคัคัลิ
ุ
ิ
ั
่
ุ
็
่
�
ุ
ั
ิ
ั
ิ
�
้
ี
็
ั
ทีมภาวะไมเกี�ยวของกบการัวจยทีอาสาเขารัวมการัวจย หรั่อเปนีบคัคัลิ.
่
้
(โด้ยปกต้คัอ ผิปวย) ซ้ำงมภาวะทเกยวของกบการัใช่ผิลิต้ภณิฑ์ ์
้
่
้
ี
้
�
ู
ิ
ี
ิ
�
ี
ั
ั
�
�
้
�
ำ
ั
ทีทาการัศ้กษาหรั่อคัำาถามวจยทีกำาลิงทาการัศ้กษา. 6
�
ิ
ำ
ั
�
่
Research waste (การวิิจััยทีเสยเปลา)
ี
การัวจยทลิมเหลิวในีการัพื่ฒนีาคัวามรัเพื่อคัวามกาวหนีาทาง
ี
่
้
�
ั
้
�
ั
้
ิ
้
ู
ั
่
วทยาศาสต้รัหรัอใหผิลิต้อบแทนีทางสงคัมจากทรัพื่ยากรัทลิงทนี เช่นี
ั
่
์
้
ี
ิ
�
ุ
ิ
ั
ั
ิ
้
ิ
ี
�
ี
ิ
่
5 ด้ด้แปลิงจาก: แนีวทางปฏบต้ทางคัลินีกทด้ E6(R2) ของสภาบรัรัสานีสากลิ วาด้วย
ุ
้
์
ั
ั
�
่
ขอกาหนีด้ทางเทคันีคัสาหรัับเภสช่ภณิฑ์์เพื่อการัใช่ในีมนีษย (ICH) 2559. PDF. หมายเหตุ้:
ำ
้
ำ
ิ
ั
้
ั
ั
ี
�
�
ั
่
่
ั
รัางฉบบปรับปรังแกไขคัรังทสามของแนีวปฏิบต้ทบรัรัสานีกนีของ ICH วาด้วยการั
ุ
้
ี
�
ิ
ปฏบต้ทางคัลินีกทด้ (GCP), E6(R3) อยรัะหวางการัปรักษาหารัอสาธิ์ารัณิะในีขณิะท� ี
่
่
�
ู
ั
ิ
ิ
ิ
ิ
ี
ี
้
่
ี
เขยนีเอกสารันีี. �
ั
ั
ั
่
ค์�าจั�ากด้ค์วิามข้อง ‘ผู้้้เข้้ารวิมการทด้ลอง’ ในราง E6(R3) เหม่อนกบค์�าจั�ากด้ค์วิาม
่
ั
ข้อง ‘หวิข้้อ/หวิข้้อการทด้ลอง’ ใน E6(R2)
ั
ิ
ั
ั
ั
์
ั
ี
6 ด้ด้แปลิงจาก: องคัการัอนีามยโลิก (WHO). ทมวจยแลิะพื่ฒนีาผิลิิต้ภณิฑ์์. แนีวทางการั
ั
ิ
์
ด้ำาเนีนีงานีสำาหรัับคัณิะกรัรัมการัจรัยธิ์รัรัมทีทบทวนีงานีวจยทางช่วเวช่ศาสต้รั. เจนีีวา,
ิ
ี
ิ
�
ั
์
์
สวต้เซ้ำอรัแลินีด้: WHO; 2000. PDF
ิ
้
ิ
ํ
| แนวปฏิบััติสากลว่าด้วยธรรมาภิบัาลสาหรับัสถาบัันวิจััย แนวปฏิบัติสากลว่าด้วยธรรมาภิบัาลสาหรับัสถาบัันวิจััย | xix
ิ
ิ
ิ
ั
ิ
ํ
ิ
้
