Page 84 - แนวปฏิบัติสากลว่าด้วยเรื่องธรรมาภิบาล
P. 84
ี
่
ั
้
่
ู
้
่
�
ี
์
้
ของปรัะเทศหรัอหวขอการัศกษาทมอย. แมวาองคัปรัะกอบ
้
ั
ี
้
�
ำ
ของขอเสนีอการัวิจยทกาหนีด้อาจแต้กต้่างจากแม่แบบด้วย
ุ
ั
่
ุ
ุ
เหต้ผิลิต้างๆ, แต้ขอเสนีอการัวจยทกโคัรังการัคัวรัรัะบอย่าง
่
้
ิ
ิ
ำ
ช่ด้เจนีวา คัาถามการัวจยคัออะไรั, เหต้ใด้จงสาคัญ, แลิะ
ั
ำ
ั
ั
ุ
่
้
่
�
ั
้
ุ
้
การัวจยนีันีจะปรัับปรังสิงทีทรัาบอยูแลิวอยางไรับาง, แลิะ
�
่
ิ
่
�
ิ
�
วธิ์การัในีการัออกแบบ, วธิ์การั, แลิะขันีต้อนีต้างๆ ทีจะใช่ ้
�
ิ
ี
ี
่
เพื่่อต้อบคัำาถามแลิะกำาหนีด้ผิลิลิพื่ธิ์หลิก.
�
ั
์
ั
้
�
ำ
ั
้
้
ำ
่
ั
(3) แมวาขอเสนีอแนีะของไอซ้ำีเอช่ (ICH) จด้ทาขนีสาหรับ
ิ
ุ
ิ
ุ
ี
การัปฏบต้ทางคัลินีกทด้ (ICH GCP) โด้ยมจด้มงหมาย
ี
�
ี
่
ั
ิ
ิ
ำ
ิ
สาหรัับการัด้าเนีนีการักับการัทด้ลิองยา แต้่การัปฏบต้ต้าม
ั
ิ
ำ
ิ
�
่
ี
ำ
�
ั
ุ
ี
ICH GCP สาหรับการัวจยทเกยวของกบสขภาพื่อนีๆ อาจได้ ้
้
ิ
ั
ั
�
่
ั
ิ
ำ
รัับการัพื่ิจารัณิานีามาใช่้ปฏบต้ิ (เม�อเหมาะสม) เพื่�อใหคัวาม
่
้
่
่
ิ
็
ั
ิ
�
มันีใจต้อสาธิ์ารัณิะวา สทธิ์, คัวามปลิอด้ภย แลิะคัวามเปนี
้
อยทีด้ของผิูเขารัวมการัวจยได้้รัับการัคัุมคัรัอง.
่
ู
�
้
ี
ิ
ั
่
้
้
่
้
้
่
(4) การัต้รัวจสอบใหแนีใจวา การัออกแบบการัศกษาสอด้คัลิอง
�
ิ
กบหลิกการัทางวช่าการัทีเปนีทียอมรัับ, เหมาะสมสำาหรัับ
็
�
ั
ั
การัต้อบคัาถามการัวจย, แลิะถกต้องต้ามหลิกจรัยธิ์รัรัม.
ิ
ำ
้
ู
ั
ิ
ั
็
ั
ิ
ี
�
ั
คัวรัมแผินีทเปนีไปได้แลิะช่ด้เจนีเกยวกบวธิ์การัเกบ
้
ี
็
ี
�
ี
ั
ิ
์
้
รัวบรัวม, วเคัรัาะห แลิะรัายงานีขอมลิในีลิกษณิะท � ี
ู
ิ
เหมาะสมทางวช่าการั.
ิ
ิ
(5) การัต้รัวจสอบให้แนีใจวา รัะเบยบวธิ์วจยใหคัวามเอาใจ
่
ี
ั
ี
่
้
�
่
่
ใสกบเรัองเพื่ศแลิะเพื่ศสภาพื่ แลิะคัรัอบคัลิมถงเช่อช่าต้,
ิ
่
�
ั
ุ
้
ช่าต้พื่นีธิ์ุ, อาย, แลิะต้วแปรัอนีๆ ทีเกียวของ.
�
่
�
�
้
ิ
์
ุ
ั
ั
42 | แนวปฏิบััติสากลว่าด้วยธรรมาภิบัาลสาหรับัสถาบัันวิจััย
ิ
ํ
้
ิ
ิ
