Page 37 - แนวปฏิบัติสากลว่าด้วยเรื่องธรรมาภิบาล
P. 37
�
้
่
ั
ั
้
ั
้
�
โด้ยทวไป, จะมีหนีงบทต้อหวขอ, แต้ 2-3 หวขอจะรัวมไว ้
่
่
ิ
ั
่
ในีบทเด้ียวเนี�องจากมีการัเช่�อมโยงกนีอย่างใกลิช่ด้ในีทางปฏบต้ ิ
ิ
้
ั
ั
่
ั
ั
ั
่
ั
ิ
ั
ั
้
ั
�
จนีนีกวจยคันีเคัยกบการัจด้การักบหวขอต้างๆ เหลิานีนีรัวมกนี. แต้ลิะ
่
ุ
่
้
ี
�
่
�
บทคัวรัต้คัวามแลิะอานีโด้ยคัำานี้งถ้งบทอนีๆ ไมใช่่แยกเด้ียวๆ.
่
่
�
ี
่
้
ี
แต้ลิะบทจะอธิ์ิบายคัวามเป็นีมาแลิะหลิักการัท�เกยวของ,
ำ
ี
ิ
็
�
ต้ลิอด้จนีปรัะเด้นีหลิักท�ต้้องพื่ิจารัณิาในีหัวข้อทกาหนีด้, แลิะวธิ์ ี
ี
ุ
จด้การักบปรัะเด้นีเหลิานีนี. แนีวคัด้หลิกทเกยวของมการัรัะบไว ้
�
้
ิ
ั
่
ั
็
ั
ี
�
ี
ั
�
ี
้
้
ั
ิ
่
แลิะ/หรัอเนีนีด้วยต้วหนีา. รัายการัเอกสารัอางองจะอยต้อนีทาย
ู
้
้
่
์
่
ของแต้ลิะบท (พื่รัอมไฮัเปอรัลิงกในีเวอรัช่นีออนีไลินีของเอกสารันี),
์
้
ั
ี
ิ
�
ี
์
์
�
่
ำ
้
�
ซ้ำงจะสรัางคัวามเช่อมโยงกบกรัอบการัทางานีต้ามบรัรัทัด้ฐานีของ
้
ั
์
การัวจัยท�เก�ยวข้องกับมนีุษยทมีอย. ปรัะเด้นีท�ต้้องพื่ิจารัณิามรัะบุไว้ในี
ี
ี
่
ี
�
ี
็
ี
ิ
ู
ั
่
ิ
้
ภาคัผินีวกเพื่อเปนีเคัรัองมอใหสถาบนีวจยสามารัถจด้ทาแผินีทกจกรัรัม
ิ
็
ั
ี
่
�
่
�
ั
ำ
�
่
ู
ิ
ั
ิ
การัวจยแลิะทรััพื่ยากรัทีมอย, ต้ลิอด้จนีสามารัถต้ด้ต้ามคัวามคั่บหนีาในี
้
ี
�
ิ
ั
ั
ำ
้
ิ
ั
ิ
่
ิ
การัเสรัมสรัางการัปฏบต้ต้ามหลิกธิ์รัรัมาภบาลิในีสถาบนี. เพื่ออานีวย
�
็
ิ
้
คัวามสะด้วกในีการัอานีแลิะอางอง การักำาหนีด้หมายเลิขปรัะเด้นีสำาคััญ
่
�
ั
่
้
้
่
ทีใช่ในีบทต้างๆ จะสอด้คัลิองกบเนีี�อหาในีภาคัผินีวก.
็
ิ
ิ
ั
�
ี
้
ุ
้
การัวจยทเกยวของกบมนีษยมกเปนีกจกรัรัมทซ้ำบซ้ำอนีมากแลิะ
ี
ั
ี
์
ั
ั
�
�
้
ั
ิ
ำ
ำ
มขอจากด้หลิายปรัะการั, แลิะต้องด้าเนีนีการัภายใต้กรัอบการักากบด้แลิ
้
ั
ู
ำ
ี
้
�
ี
ี
ี
็
โด้ยลิะเอยด้. สงนีอธิ์บายวาทาไมบางบทจงมรัายลิะเอยด้แลิะเปนีเทคันีคั
ี
ิ
�
ิ
ิ
้
ี
่
ำ
้
ี
มากกวาบทอนีๆ, ซ้ำงสะทอนีถงหวขอทกาลิงกลิาวถง. จงไมสามารัถลิะเลิย
่
�
�
ำ
่
้
ั
่
้
�
ั
้
่
้
้
ี
�
่
ิ
่
เรัองทางเทคันีคัของสาขาต้างๆ เช่่นี เทคัโนีโลิยสารัสนีเทศ หรั่อธิ์นีาคัารั
�
้
่
ั
ิ
็
ช่วภาพื่ได้. โด้ยเฉพื่าะอยางยงในีด้านีการัทด้สอบยา, ซ้ำงมกถอเปนี
�
่
้
้
ี
ี
ั
มาต้รัฐานีทองคัาในีการัวจยทางช่วเวช่ศาสต้รักบมนีษย์, ซ้ำงแนีวทางปฏบต้ ิ
ิ
์
ิ
้
ุ
ั
ำ
ั
�
ั
ี
ี
ิ
ิ
่
�
�
ทางคัลินีกทด้ของไอซ้ำเอช่ (ICH GCP) ได้รับการัออกแบบมาเพื่อการันี� ี
ี
้
ิ
ิ
้
ิ
ิ
| แนวปฏิบััติสากลว่าด้วยธรรมาภิบัาลสาหรับัสถาบัันวิจััย แนวปฏิบัติสากลว่าด้วยธรรมาภิบัาลสาหรับัสถาบัันวิจััย | xxxv
้
ํ
ิ
ั
ิ
ํ
